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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國外標準認證和獲得商務(wù)部出口白名單

更新時間:2020-05-16 10:17:41  推薦指數(shù):

  春末夏初伊始,凱創(chuàng)生物迎來喜訊!經(jīng)過前期嚴格的產(chǎn)品測試和審核核驗,公司于2020年5月15日進入商務(wù)部出口白名單

  “CE”證書被視作制造商打開并進入歐洲市場的護照,是強制性認證標志。“CE”證書的獲得代表著我公司生產(chǎn)的新冠檢測試劑已經(jīng)滿足了歐盟相關(guān)法規(guī)的要求,在產(chǎn)品性能各指標方面符合歐盟國家的嚴格標準,是一款具有國際高標準、高品質(zhì)的產(chǎn)品!既是對我司產(chǎn)品質(zhì)量的認可,也是對企業(yè)綜合實力和管理水平的肯定! 新冠疫情目前還在全球肆虐,凱創(chuàng)生物此次及時取得歐盟CE認證,從而實現(xiàn)產(chǎn)品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通,可以迅速為歐洲各國輸送抗擊疫情的物料,幫助當?shù)匦l(wèi)生組織抗擊新冠疫情。相信在各界人士的努力之下,疫情一定可以得到有效控制,取得最后的勝利!

凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國外標準認證和獲得商務(wù)部出口白名單
凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國外標準認證和獲得商務(wù)部出口白名單

  次系列產(chǎn)品獲得歐盟認證,又獲得國家商務(wù)出口認證,將使得凱創(chuàng)生物可以在全球范圍內(nèi),為新冠疫情的防控貢獻一份力量!

  該產(chǎn)品英文名稱為:

  Novel Coronavirus (2019nCoV) IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

  Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

  該兩款產(chǎn)品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

  凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒(2019 nCoV)IgM/IgG抗體診斷試劑盒(膠體金法)是一種快速檢測,用于檢測血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體,試劑靈敏度高,對陽性參考品進行測定,陽性符合率100%;對陰性參考品進行測定,陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優(yōu)勢,又涵蓋了可檢測既往感染(包括處于恢復期IGM下降的患者)的特點,可以更好的防止漏檢。

  作為2019 nCoV預測的專業(yè)輔助手段。非常適合在疫情嚴重或正在蔓延的國家和地區(qū)中開展大規(guī)模的篩查,為及時抑制疫情的發(fā)展提供有力武器。

  產(chǎn)品可應用場所:地點靈活,適用面廣??蓪崿F(xiàn)在醫(yī)院、基層社區(qū)、門診、學校、流動監(jiān)測點、車站、海關(guān)、政府防疫中心等地點對新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。

Novel Coronavirus (2019nCoV)  IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)
Novel Coronavirus (2019nCoV)  IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

  作為體外診斷領(lǐng)域的先行者,凱創(chuàng)生物緊跟市場前沿,面對疫情,迎難而上,用實際行動履行著一個企業(yè)的社會責任!

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